ГОСТ Р 56429-2021 — Изделия медицинские. Клиническая оценка — СтройCompliance
Действует

ГОСТ Р 56429-2021

Изделия медицинские. Клиническая оценка

Утверждён: 01.10.2022
Введён в действие: 02.11.2021

Описание стандарта

Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям. Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинических функциональных характеристик или результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий

Основные характеристики

Полное наименование
Изделия медицинские. Клиническая оценка
Наименование (EN)
Medical devices. Clinical еvaluation
Дата издания
01.10.2022
Дата введения
02.11.2021
Статус
Действует
Заменяет
ГОСТ Р 56429-2015

Скачать документ

Скачать PDF

Источник: files.stroyinf.ru

Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.

22%
НДС 22%
применяется с 01.01.2026

Все контракты должны учитывать повышенную ставку НДС

Эко-баллы
по ГОСТ Р 71392-2024

Данные по эко-баллам будут добавлены позже

Текущий статус

Статус Действует
Код ГОСТ Р 56429-2021

Связанные документы

История изменений

01.10.2022
Дата издания
02.11.2021
Дата введения