ГОСТ Р 56032-2014

Описание стандарта

Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодирования для характеристики результатов анализа и оценивания неблагоприятных событий, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены, в первую очередь, для использования изготовителями медицинского изделия и регулирующими органами. Они также могут быть использованы для кодирования результатов анализа и оценивания событий, которые не привели к смерти или серьезной травме, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решений относительно того, подлежит ли инцидент отчетности или нет

Основные характеристики

Полное наименование

Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки

Дата издания

01.01.2015

Дата введения

11.08.2014

Статус

Действует