ГОСТ Р 56431-2015
Cистема менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов
Введён в действие:
Источник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Область применения и описание
Настоящий стандарт имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами
Основные сведения
- Дата издания
- 01.07.2016
Классификация ОКС
- 03.120.10 Управление качеством и обеспечение качества
- 11.040.01 Медицинское оборудование в целом