ГОСТ Р 54421-2011 — Руководство по аудиту систем менеджмента качества... — СтройCompliance
Действует

ГОСТ Р 54421-2011

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования

Утверждён: 01.01.2013
Введён в действие: 19.09.2012

Описание стандарта

Настоящий стандарт является руководством для организаций, проводящих аудиты и ответственных за разработку, планирование, проведение и документирование аудитов систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий. Настоящий стандарт охватывает также связанные с аудитом требования по проверке выполнения коррекций, корректирующих и предупреждающих действий, деятельности по улучшению, если это применимо. Кроме того, настоящий стандарт устанавливает критерии компетентности, которым должна соответствовать аудиторская группа

Основные характеристики

Полное наименование
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
Наименование (EN)
Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 1. General requirements
Дата издания
01.01.2013
Дата введения
19.09.2012
Статус
Действует

Скачать документ

Скачать PDF

Источник: files.stroyinf.ru

Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.

22%
НДС 22%
применяется с 01.01.2026

Все контракты должны учитывать повышенную ставку НДС

Эко-баллы
по ГОСТ Р 71392-2024

Данные по эко-баллам будут добавлены позже

Текущий статус

Статус Действует
Код ГОСТ Р 54421-2011

Связанные документы

История изменений

01.01.2013
Дата издания
19.09.2012
Дата введения