ГОСТ 35073-2024

Описание стандарта

Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и термины и их определения, применяемые в области биологической совместимости (биосовместимости) медицинских изделий (МИ) и биоматериалов, при оценке их биологического действия на всех этапах жизненного цикла, кроме аспектов утилизации. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуется использовать в правовой, нормативной, технической и организационно-распорядительной документации, научной, учебной и справочной литературе. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков МИ/биоматериалов, исследователей и испытателей, пользователей, экспертов

Основные характеристики

Полное наименование

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения

Наименование (EN)

Medical devices. Biological evaluation system. Basic concepts. Terms and definitions

Дата издания

01.10.2024

Дата введения

03.07.2024

Дата регистрации

30.04.2024

Статус

Действует