ГОСТ 35073-2024
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Термины и определения
Введён в действие:
Источник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Область применения и описание
Настоящий стандарт устанавливает основные понятия и термины и их определения, применяемые в области биологической совместимости (биосовместимости) медицинских изделий (МИ) и биоматериалов, при оценке их биологического действия на всех этапах жизненного цикла, кроме аспектов утилизации. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуется использовать в правовой, нормативной, технической и организационно-распорядительной документации, научной, учебной и справочной литературе. Настоящий стандарт предназначен для разработчиков МИ/биоматериалов, исследователей и испытателей, пользователей, экспертов
Основные сведения
- Наименование на английском языке
- Medical devices. Biological evaluation system. Basic concepts. Terms and definitions
- Дата издания
- 01.10.2024
- Дата регистрации
- 30.04.2024
Классификация ОКС
- 01.040.11 Здравоохранение (Словари)
- 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств