ГОСТ 34901-2022

Описание стандарта

Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия, в том числе санитарно-химических, физико-химических, микробиологических показателей.В стандарте приведены рекомендации по применению соответствующих методов (методик) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия МИ/материалов. Стандарт следует применять к МИ/материалам на всех стадиях жизненного цикла МИ, за исключением утилизации

Основные характеристики

Полное наименование

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

Наименование (EN)

Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for research (testing)

Дата издания

01.07.2023

Дата введения

11.11.2022

Дата регистрации

30.09.2022

Статус

Действует