ГОСТ 34901-2022
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
Введён в действие:
Источник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Область применения и описание
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия, в том числе санитарно-химических, физико-химических, микробиологических показателей.В стандарте приведены рекомендации по применению соответствующих методов (методик) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия МИ/материалов. Стандарт следует применять к МИ/материалам на всех стадиях жизненного цикла МИ, за исключением утилизации
Основные сведения
- Наименование на английском языке
- Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for research (testing)
- Дата издания
- 01.07.2023
- Дата регистрации
- 30.09.2022
Классификация ОКС
- 11.100.20 Биологическая оценка медицинских средств