ГОСТ Р 52770-2023
Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
Описание стандарта
Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности медицинских изделия (МИ) и материалов, применяемых для их изготовления. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к биологической совместимости МИ/материалов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке биологического действия в форме исследований (испытаний). Настоящий стандарт распространяется на МИ/материалы прямого или опосредованного контакта на всех этапах их жизненного цикла, кроме аспектов утилизации: - с организмом пациента при использовании их по назначению (клиническом применении); - с организмом пользователя, если МИ/материал предназначен для защиты от заражения (например, перчатки медицинские, маски и др.)
Основные характеристики
- Полное наименование
- Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования безопасности
- Наименование (EN)
- Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for safety
- Дата издания
- 01.03.2024
- Дата введения
- 15.01.2024
- Статус
- Действует
- Заменяет
- ГОСТ Р 52770-2016
Скачать документ
Скачать PDFИсточник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Все контракты должны учитывать повышенную ставку НДС
Данные по эко-баллам будут добавлены позже