ГОСТ Р 59770-2021
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска
Введён в действие:
Источник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Область применения и описание
Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов
Основные сведения
- Наименование на английском языке
- Medical devices. Risk management. Guidelines for the preparation and updating of a risk management report
- Дата издания
- 01.10.2022
Классификация ОКС
- 11.040.01 Медицинское оборудование в целом