ГОСТ Р 59770-2021

Описание стандарта

Настоящий стандарт является руководством по подготовке отчета по менеджменту риска и его актуализации, что является требованием ГОСТ ISO 14971–2011, раздел 8. Стандарт предназначен для оказания помощи изготовителям и другим пользователям настоящего стандарта в практической реализации требований ГОСТ ISO 14971 в области подготовки отчета по менеджменту риска и его актуализации в различных случаях: при проектировании и разработке, на последующих стадиях жизненного цикла продукции, если отсутствует информация по менеджменту риска для ранее разработанных проектов

Основные характеристики

Полное наименование

Изделия медицинские. Менеджмент риска. Руководство по подготовке и актуализации отчета по менеджменту риска

Наименование (EN)

Medical devices. Risk management. Guidelines for the preparation and updating of a risk management report

Дата издания

01.10.2022

Дата введения

02.11.2021

Статус

Действует