ГОСТ Р 59767-2021 — Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риск... — СтройCompliance
Действует

ГОСТ Р 59767-2021

Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий

Утверждён: 01.10.2022
Введён в действие: 29.10.2021

Описание стандарта

Настоящий стандарт устанавливает подходы к оценке риска при осуществлении процесса проектирования и разработки медицинских изделий и применяется совместно с требованиями ГОСТ ISO 13485 и ГОСТ ISO 14971. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий, которые рассматриваются при проектировании и разработке медицинских изделий и включают этапы анализа и оценивания рисков

Основные характеристики

Полное наименование
Изделия медицинские. Менеджмент риска. Оценка риска при проектировании и разработке медицинских изделий
Наименование (EN)
Medical devices. Risk management. Risk assessment in the desing and development of medical devices
Дата издания
01.10.2022
Дата введения
29.10.2021
Статус
Действует

Скачать документ

Скачать PDF

Источник: files.stroyinf.ru

Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.

22%
НДС 22%
применяется с 01.01.2026

Все контракты должны учитывать повышенную ставку НДС

Эко-баллы
по ГОСТ Р 71392-2024

Данные по эко-баллам будут добавлены позже

Текущий статус

Статус Действует
Код ГОСТ Р 59767-2021

Связанные документы

История изменений

01.10.2022
Дата издания
29.10.2021
Дата введения