ГОСТ Р 57680-2017
Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP
Введён в действие:
Источник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Область применения и описание
Область применения настоящего стандарта распространяется на использование КС в организациях, осуществляющих работы в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, надлежащей дистрибьюторской практики. Также он может применяться организациями, работающими в соответствии с надлежащей лабораторной практикой
Основные сведения
- Наименование на английском языке
- Manufacturing of medicinal product. Guidance for using computerized systems in quality systems regulated GxP
- Дата издания
- 01.08.2018
Классификация ОКС
- 11.120.01 Фармацевтика в целом
- 35.240.80 Применение приложений ИТ в здравоохранении