ГОСТ Р 53918-2010

Описание стандарта

Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения. Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)

Основные характеристики

Полное наименование

Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества

Наименование (EN)

Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system

Дата издания

01.11.2011

Дата введения

24.06.2011

Статус

Действует