ГОСТ Р 51536-99
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Введён в действие:
Источник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Область применения и описание
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
Основные сведения
- Наименование на английском языке
- Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
- Дата окончания срока действия
- 01.07.2005
- Дата издания
- 01.01.2001
Классификация ОКС
- 03.120 Качество
- 11.020 Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом