ГОСТ Р 15.013-94
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Введён в действие:
Источник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Область применения и описание
Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства. Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ
Основные сведения
- Наименование на английском языке
- System of product development and launching into manufacture. Medical products
- Дата окончания срока действия
- 01.09.2017
- Дата издания
- 01.01.1995
Классификация ОКС
- 01.110 Техническая документация на продукцию
- 11.020 Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом