ГОСТ Р 15.013-2016

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

Введён в действие: 05.10.2016

Источник: files.stroyinf.ru

Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.

Область применения и описание

Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации

Основные сведения

Дата издания: 01.09.2017

Классификация ОКС

11.040.01 Медицинское оборудование в целом

Поиск по этому стандарту Найдите нужное требование по ГОСТ Р 15.013-2016 Укажите пункт или опишите задачу. Если стандарт уже подготовлен в корпусе, «Зодчий» покажет совпадающие нормативные фрагменты и источники. Перейти в «Зодчий»

Похожие стандарты по ОКС

Автоматически подобраны по общей классификации ОКС и не являются официальными связями между документами.

ГОСТ Р 60.2.2.2-2023 — Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Часть 4-1. Руководство по медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, обладающим некоторым уровнем автономности
Общая категория: 11.040.01 — Медицинское оборудование в целом
ГОСТ 31508-2012 — Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Общая категория: 11.040.01 — Медицинское оборудование в целом
ГОСТ Р 60.2.2.3-2023 — Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик хирургического оборудования, использующего средства робототехники
Общая категория: 11.040.01 — Медицинское оборудование в целом
ГОСТ 30391-95 — Основные принципы безопасности электрического оборудования, применяемого в медицинской практике
Общая категория: 11.040.01 — Медицинское оборудование в целом
ГОСТ Р 60.2.2.4-2023 — Роботы и робототехнические устройства. Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских роботов для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения
Общая категория: 11.040.01 — Медицинское оборудование в целом
ГОСТ 30324.1.2-2012 — Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
Общая категория: 11.040.01 — Медицинское оборудование в целом

Связанные документы

ГОСТ Р 15.013-94 ↩️ Заменяет (этот ГОСТ заменяет другой)

ГОСТ 12.2.091 📌 Нормативная ссылка (обязательная)

История изменений

История изменений не найдена