ГОСТ 31618.2-2012 — Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска — СтройCompliance
Действует

ГОСТ 31618.2-2012

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска

Утверждён: 01.01.2015
Введён в действие: 03.07.2013

Описание стандарта

Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца

Основные характеристики

Полное наименование
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Наименование (EN)
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата издания
01.01.2015
Дата введения
03.07.2013
Дата регистрации
24.05.2012
Статус
Действует

Скачать документ

Скачать PDF

Источник: files.stroyinf.ru

Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.

22%
НДС 22%
применяется с 01.01.2026

Все контракты должны учитывать повышенную ставку НДС

Эко-баллы
по ГОСТ Р 71392-2024

Данные по эко-баллам будут добавлены позже

Текущий статус

Статус Действует
Код ГОСТ 31618.2-2012

Связанные документы

История изменений

01.01.2015
Дата издания
03.07.2013
Дата введения
24.05.2012
Дата регистрации