ГОСТ Р 71172-2023

Описание стандарта

Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке проектов, производстве и/или поставке оборудования водоподготовки, а также эксплуатации систем водоподготовки и/или оборудования, используемого для получения воды, соответствующей требованиям Государственной Фармакопеи Российской Федерации «Вода очищенная», «Вода для инъекций», именуемых далее как «вода фармацевтического применения». Настоящий стандарт распространяется на все оборудование и сети трубопроводов, используемые для получения воды фармацевтического применения из питьевой воды, скорректированной по примесям, содержащимся в питьевой воде. Настоящий стандарт действует от входной арматуры трубопровода централизованной подачи питьевой воды на технологическую обработку, заканчивая арматурой системы хранения и потребления воды фармацевтического применения. Настоящий стандарт не распространяется на системы технологического цикла приготовления лекарственных средств с использованием воды фармацевтического применения (реакторы, технологического оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и технологических операций по производству лекарственных средств). Настоящий стандарт также не устанавливает требований к химическому и микробиологическому составу воды фармацевтического применения, которые содержатся в других документах

Основные характеристики

Полное наименование

Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций

Наименование (EN)

Systems of water treatment for pharmaceutical use. Requirements for production, storage and distribution of purified water and water for injections

Дата издания

01.11.2024

Дата введения

17.01.2024

Статус

Действует