ГОСТ Р 70478-2022
Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества
Описание стандарта
Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, которые являются (или планируют стать) разработчиками программного обеспечения как медицинского изделия (ПОкМИ). Настоящий стандарт предоставляет рекомендации по существующим общепринятым практикам применения системы менеджмента качества (СМК) к ПОкМИ вне зависимости от используемых технологии и/или платформы (мобильное приложение, облако, сервер и т. п.)
Основные характеристики
- Полное наименование
- Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества
- Наименование (EN)
- Software as a medical device. Application of quality management system
- Дата издания
- 01.09.2023
- Дата введения
- 21.11.2022
- Статус
- Действует
Скачать документ
Скачать PDFИсточник: files.stroyinf.ru
Ссылка ведёт на документ, размещённый на стороннем ресурсе. Администрация сайта не несёт ответственности за содержание, актуальность и доступность документа на внешнем ресурсе. Переход и скачивание осуществляются на ваше усмотрение и риск.
Все контракты должны учитывать повышенную ставку НДС
Данные по эко-баллам будут добавлены позже