ГОСТ Р 59745-2021

Описание стандарта

Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, в том числе носимые медицинские комплексы на базе имплантируемых насосов крови осевого типа (далее – изделие), а также на их составные части: - имплантируемые насосы крови; - блоки управления; - аккумуляторные батареи; - зарядные устройства; - сетевые блоки питания; - пульты управления; - модули управления и мониторинга, в том числе беспроводные; - соединительные кабели

Основные характеристики

Полное наименование

Активные имплантируемые медицинские изделия. Насосы осевые для вспомогательного кровообращения. Общие технические требования

Наименование (EN)

Active implantable medical devices. Axial pumps for auxiliary blood circulation. General technical requirements

Дата издания

01.02.2022

Дата введения

21.10.2021

Статус

Действует