ГОСТ Р 56895-2016

Описание стандарта

Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов. Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа: - осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов; - использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям

Основные характеристики

Полное наименование

Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией

Наименование (EN)

Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange

Дата введения

06.04.2020

Дата издания

01.03.2017

Статус

Действует