ГОСТ Р 50267.16-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа
Введён в действие:
Область применения и описание
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды
Основные сведения
- Наименование на английском языке
- Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment
- Дата окончания срока действия
- 01.01.2005
- Дата издания
- 01.07.1994
Классификация ОКС
- 11.040.20 Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций